دومین واژه : Adequacy (كفایت)
الف) تعریف : كفایت به معنای مناسب بودن و كافی بودن به منظور برآورده سازی یك هدف یا نیاز برنامه ریزی شده میباشد .
ب) الزامات و توصیه های مرتبط با آن در ISO 9001:2000 (استاندارد مدیریت كیفیت) :
1- بند 4 - 2 - 3 - كنترل مستندات : مستنداتی كه در سیستم مدیریت كیفیت الزام شدهاند باید تحت كنترل باشند . سوابق كیفیت نوع خاصی از مستنداتی بوده و باید مطابق الزامات مندرج در بند 4-2-4 تحت كنترل قرار گیرند . یك روش اجرایی مدون باید برای تعریف كنترلهای مورد نیاز زیر تعریف گردد : الف) تصویب مستندات از نظر كفایت آنها ، پیش از انتشار ب) ...
2- بند 5 – 6 – 1 – كلیات بازنگری مدیریت : مدیریت رده بالا باید سیستم مدیریت كیفیت سازمان را در فواصل زمانی برنامهریزی شده مورد بازنگری قرار دهد تا از تداوم تناسب ، كفایت و اثربخشی آن اطمینان حاصل نماید. این بازنگری باید ارزیابی فرصتهای بهبود و نیاز به تغییر سیستم مدیریت كیفیت و اهداف كیفیت را شامل گردد . سوابق بازنگریهای مدیریت باید نگهداری شوند (رجوع كنید به بند 4-2-4)
3- بند 7 – 3 – 2 - ورودیهای طراحی و توسعه : ورودیهای مرتبط با الزامات محصول باید معین شده و سوابق آنها نگهداری شوند (رجوع كنید به بند 4-2-4) ؛ این ورودیها باید شامل موارد زیر باشند : الف) الزامات كاركردی و عملكردی ب) الزامات قانونی و دولتی مرتبط ج) در موارد مقتضی ، اطلاعات به دست آمده از طراحیهای مشابه قبلی د) سایر الزامات ضروری برای طراحی و توسعه . این ورودیها باید برای حصول اطمینان از كفایت آنها بازنگری شوند ؛ الزامات باید كامل ، بدون ابهام و بدون تناقض باشند .
4- بند 7 – 2 – 4 – اطلاعات خرید : اطلاعات خرید باید محصول مورد نظر برای خرید را توصیف نماید و بر حسب مورد شامل موارد زیر شود : الف) الزامات برای تایید محصول ، روشهای اجرایی ، فرآیندها و تجهیزات ب) الزامات مربوط به احراز شرایط كاركنان ج) الزامات مربوط به سیستم مدیریت كیفیت . سازمان باید از كفایت الزامات تعیین شده برای خرید ، پیش از آنكه این الزامات به تامین كننده اطلاع داده شوند اطمینان حاصل نماید .
ج) الزامات و توصیه های مرتبط با آن درTS 16949:2002 /: ISO(الزامات خاص صنایع خودروسازی) :
بند 7 – 6 – 3 – 1 - آزمایشگاه داخلی : امكانات آزمایشگاه داخلی سازمان باید دارای یك دامنه كاربرد تعریف شده شامل قابلیت آن در اجرای خدمات مورد نیاز بازرسی ، آزمون یا كالیبراسیون باشد . این دامنه كاربرد آزمایشگاه باید در مدارك سیستم كیفیت گنجانده شود ؛ آزمایشگاه باید حداقل ، الزامات فنی برای موارد ذیل را مشخص و اجرا نماید : - كفایت روشهای اجرایی آزمایشگاه - صلاحیت كاركنان آزمایشگاه - آزمون محصول - قابلیت انجام صحیح این خدمات كه قابل ردیابی به استاندارد فرایند مربوطه مانند EN و ASTM و غیره باشد . - بازنگری سوابق مرتبط
د) توضیح بیشتر : برای اطمینان از كفایت چیزی باید از تركیب پرسنل شایسته و معیارهای پذیرش بهره برد ؛ این معیارها هدف برنامه ریزی شده و فاكتورهایی كه برای حصول آنها لازمند را تعریف و تبیین مینمایند . به عنوان مثال در امر كفایت ورودیهای طراحی و توسعه ، یك طراح دارای صلاحیت ، ورودیهای طراحی را از روی یك چك لیست یا معیار دیگر مورد بازبینی قرار میدهد تا اطمینان حاصل شود كه هیچ فاكتوری از قلم نیفتاده است .
|